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Cosmetology 2023
28. - 30. Juni 2023
London, Großbritannien
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International Conference on Cosmetic Dermatology and Laser Surgery
8.-9. November 2023
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
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Formulierungstechnische Forschung
Rheologische Untersuchungen
Rheologische Untersuchungen umfassen die Bestimmung des elastischen und des viskosen Anteils von Formulierungen. Messungen am Rotationsviskosimeter können im rotierenden bzw. oszillierenden Modus durchgeführt werden. Im Speziellen kann der Einfluss
- verschiedener Gelbildner
- Emulgatoren
- kosmetischer Wirkstoffe
- des pH Wertes
- der Tonizität
auf die rheologischen Eigenschaften des Gesamtsystems evaluiert werden.
Zetapotential Messungen
Das Zetapotenzial ist ein Maß für die Abstoßung oder Anziehung zwischen Partikeln. Die Messung des Zetapotenzials bietet detaillierte Einblicke in den Dispergiermechanismus und ist der Schlüssel zur Steuerung der Dispergiereigenschaften auf Grund elektrostatischer Kräfte. Das Zetapotenzial ist ein wesentlicher Parameter bei der Entwicklung von stabilen Emulsionssystemen. Bei der Formulierung einer neuen Suspension oder Emulsion wird die meiste Zeit für die Stabilitätstest unterschiedlicher Rezepturen unter verschiedenen äußeren Bedingungen aufgewendet. Das Zetapotenzial kann zum Test der Rezepturen herangezogen werden, um mangelhafte Muster bereits in einer frühen Phase zu erkennen und zurückzuweisen. Durch die Messung von grundlegenden Parameter, die die Stabilität beeinflussen - wie Zetapotenzial, Partikelgröße, pH-Wert und Viskosität - ist es möglich, jene Mechanismen zu erkennen, die Einfluss auf die Stabilität einer Dispersion haben. Dadurch werden die Kosten und Zeit für Stabilitätsuntersuchung erheblich reduziert.
Analysen zur Verteilung der inneren Phase von Emulsionen und Cremes
Bestimmungen der Größenverteilung der inneren Phase in dispersen Systemen wie Cremes und Milchen repräsentieren ein wesentliches Element bei der Entwicklung neuer Kosmetika. Green River Polymers führt routinemäßig entsprechende Messungen durch.
Gefrierbruch Analysen
Zur näheren Charakterisierung des Phasenaufbaus von Emulsionssystemen führt Green River Polymers Gefrierbruch-elektronenmikroskopische (SEM) Analysen durch. Zudem interpretieren wir die Testergebnisse und schlagen entsprechende Systemverbesserungen vor.
Wirkstoffreisetzungsstudien
Die Freisetzung von Wirkstoffen aus topischen Zubereitungen innerhalb eines bestimmten Zeitraums ist ein wichtiger Parameter zur Beurteilung der Qualität eines kosmetischen Produktes. Da jede Formulierung eine eigene Freisetzungscharakteristik aufweist, lassen in-vitro-Liberationsstudien auf den Zustand und die Eigenschaften des Kosmetikums schließen. Green River Polymers führt Wirkstofffreisetzungsstudien sowohl aus flüssigen als auch halbfesten kosmetischen Formulierungen durch. Als In-vitro-Liberationsapparatur dient das Diffusionszellsystem nach Franz. Je nach Art der Formulierung und in Abhängigkeit von dem zu evaluierenden Wirkstoff werden verschiedene synthetische bzw. halbsynthetische Membranen verwendet. Nach Ablauf einer Anfangsphase (lag-time) wird die Liberation "quasistationär", d. h., die freigesetzte Menge an Wirkstoff ist der Wurzel aus der Zeit proportional, bestimmt. Die während dieser matrixkontrollierten Phase ermittelten Werte fließen als produktspezifische Parameter in alle weiteren Berechnungen ein.
Konservierungsbelastungstests nach Pharm. Eur.
Green River Polymers führt Konservierungsbelastungstest gemäß dem Europäischen Arzneibuch für flüssige, halbfeste und feste kosmetische Produkte durch. Als standardisierte Testkeime werden vor allem:
- Staphylococcus aureus
- Candida albicans
- Pseudomonas aeruginosa
verwendet.
Lagerungsstabilitätsstudien nach ICH
Die von Green River Polymers angebotenen Lagerungsstabilitätsstudien umfassen das Erstellen von Studiendesigns sowie die Prüfung auf physikalische, physikalisch-chemische und mikrobielle Stabilität von Kosmetika im geplanten Primärpackmittel. Gemäß den ICH Richtlinien werden dazu Studien unter
- Langzeittestbedingungen (25°C, 60% RF, 12 Monate – 5 Jahre)
- Beschleunigte Testbedingungen (30°C, 65% RF, 40°C, 75% RF; 6 Monate – 5 Jahre)
routinemäßig durchgeführt. Bei den verwendeten Klimaschränken wird die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit 24 Stunden am Tag und 365 Tage im Jahr elektronisch überwacht und aufgezeichnet. Im Falle eines Stromausfalles steht ein firmeneigenes Notstromaggregate zur Verfügung.
Die Produktanalysen während dieser Lagerungsstudien umfassen:
- chemische Stabilitätsuntersuchungen der Wirkstoffe mittels HPLC, LC-MS, FTIR und NMR Analysen
- pH-Wert Messungen
- Rheologische Analysen
- Bestimmung des Keimstatus
Die damit verbundene Beratung umfaßt
- die Wahl von geeigneten validierbaren analytischen Methoden
- chemische, physikalische und mikrobielle Aspekte von Stabilitätsstudien
- die Interpretation von Testergebnissen
- den Einfluß der Formulierung und der Verpackung auf die Produktstabilität
- Verweise auf behördliche Anforderungen
- und vieles mehr
Zudem führt Green River Polymers auf Wunsch auch Photostabilitätsstudien durch.
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